又到了全國(guó)兩會(huì)時(shí)間，作為基層監(jiān)管人員，我們期盼國(guó)家層面盡快出臺(tái)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例及其配套制度，補(bǔ)強(qiáng)法律短板，推進(jìn)化妝品領(lǐng)域社會(huì)共治，讓美麗行業(yè)法治氛圍日益濃厚，讓消費(fèi)者使用化妝品更放心、更安心。

化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題逐年增多

近年來(lái)，隨著人民生活質(zhì)量的提高，人們?cè)絹?lái)越愛(ài)惜自己的“顏值”和“面子”，越來(lái)越多的消費(fèi)者追捧高質(zhì)量的化妝品。

而另一方面，美容成毀容、美夢(mèng)成噩夢(mèng)事件屢見(jiàn)不鮮。而這其中，因化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題引發(fā)的美容事件占據(jù)一定比例。

以江蘇省泰州市為例，藥品監(jiān)管部門在近3年內(nèi)查處了100多起化妝品違法案件，其中，因化妝品質(zhì)量安全問(wèn)題引起的消費(fèi)者身體嚴(yán)重?fù)p害事件就有3起。

最近一起發(fā)生在2018年春節(jié)前，該市興化市智女士在當(dāng)?shù)匾患抑兴幟廊菰菏褂没瘖y品后，不僅面部接連出現(xiàn)不良反應(yīng)，且導(dǎo)致腎病綜合征（腎小球微小病變伴急性近端腎小管損傷），經(jīng)江蘇省中醫(yī)院診斷為汞中毒。接到舉報(bào)后，執(zhí)法人員迅速開展了調(diào)查，現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)涉事美容院使用的一批化妝品存在無(wú)質(zhì)量合格標(biāo)記、標(biāo)簽不符合規(guī)定、特殊用途化妝品未標(biāo)注批準(zhǔn)文號(hào)等問(wèn)題。經(jīng)抽檢，智女士使用的那款所謂的“凈白無(wú)瑕煥顏霜”，汞含量達(dá)2193mg/kg，遠(yuǎn)遠(yuǎn)超出《化妝品安全衛(wèi)生規(guī)范（2015）》有害物質(zhì)汞限量規(guī)定（1mg/kg）。智女士為此花費(fèi)了十多萬(wàn)元的醫(yī)療費(fèi)用，但身體恢復(fù)得并不理想。

經(jīng)藥品監(jiān)管和公安等部門的共同努力，最終找到了肇事企業(yè)，并將違法犯罪人員繩之以法。值得我們警惕的是：在化妝品消費(fèi)領(lǐng)域，此案絕非個(gè)案。

法律法規(guī)亟待完善

隨著化妝品產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，非法添加似乎成了行業(yè)“潛規(guī)則”，因而，整治查處有關(guān)化妝品違法違規(guī)行為已刻不容緩。但對(duì)于監(jiān)管部門來(lái)說(shuō)，非法添加在現(xiàn)行的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中對(duì)應(yīng)的違反條款并不明晰，罰則條款定得也比較輕，所以監(jiān)管人員在日常稽查執(zhí)法中，常常處于案件定性難、法律適用難的“兩難”境地。比如，美容院銷售的生化類美容養(yǎng)顏產(chǎn)品，游離于化妝品、藥品、保健食品之間，突破了上述產(chǎn)品的界限，成為“三不像”產(chǎn)品；有的則是多種違法情形并存。如何定性查處，給基層執(zhí)法辦案帶來(lái)了諸多挑戰(zhàn)。

另外，已實(shí)施近30年的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》只有三十五條，內(nèi)容比較簡(jiǎn)單。不可否認(rèn)，該條例對(duì)規(guī)范化妝品市場(chǎng)起到重要的基礎(chǔ)性作用，但囿于出臺(tái)時(shí)的客觀形勢(shì)所限，有關(guān)化妝品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估、安全事故處置、廣告監(jiān)管、不合格化妝品召回等許多重要制度，都沒(méi)有涉及；對(duì)化妝品違法行為的責(zé)任追究力度也太輕，震懾作用偏弱，可操作性不強(qiáng)，已明顯不適應(yīng)當(dāng)下化妝品行業(yè)發(fā)展的要求。

有業(yè)內(nèi)人士曾評(píng)價(jià)：法律法規(guī)的短板是化妝品行業(yè)亂象的重要原因，有的地方化妝品市場(chǎng)甚至出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”的現(xiàn)象。因此，修訂《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》勢(shì)在必行，無(wú)論是監(jiān)管部門，還是行業(yè)企業(yè)，對(duì)此呼聲極高。

期待加快條例修訂工作

值得注意的是，國(guó)家層面，早在2013年就啟動(dòng)了《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》的修訂工作，并列入當(dāng)年的國(guó)務(wù)院立法計(jì)劃。

原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局于2014年11月8日公開發(fā)布《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例(征求意見(jiàn)稿)》。

2015年7月20日，原國(guó)務(wù)院法制辦公室公開征求《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例（修訂草案送審稿）》意見(jiàn)。

2016年4月，國(guó)務(wù)院辦公廳發(fā)出《關(guān)于印發(fā)貫徹實(shí)施質(zhì)量發(fā)展綱要2016年行動(dòng)計(jì)劃的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2016〕18 號(hào)），明確提出要推動(dòng)開展化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例的修訂工作，并由原國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局負(fù)責(zé)落實(shí)。

至2019年，6年時(shí)間過(guò)去了，業(yè)內(nèi)對(duì)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例可謂翹首以盼。據(jù)媒體公開的信息顯示，由于修改條款多、規(guī)制爭(zhēng)議大等原因，條例幾易其稿，反復(fù)征求意見(jiàn)，所以才導(dǎo)致推進(jìn)緩慢。

令人欣慰的是，去年以來(lái)，司法部和國(guó)家藥品監(jiān)管局對(duì)化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例高度重視，相關(guān)修訂工作也正在加快推進(jìn)。

我們希望，立法部門能順應(yīng)形勢(shì)的發(fā)展，匯集各方面的意見(jiàn)，盡快頒布實(shí)施化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例；也相信新的化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例會(huì)對(duì)規(guī)制化妝品研發(fā)、生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)行為，對(duì)查處各類違法行為以及促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提供強(qiáng)有力的法律保障。